家用超聲波制造商正在吹捧其設(shè)備的優(yōu)點。但有什么風險呢？

想象一個世界，您可以以與新電視相同的價格購買臨床級醫(yī)療掃描儀。這款掃描儀可以放在您的口袋里，并且可以直接插入您的手機。它可以實時準確地成像您體內(nèi)的任何器官。掃描儀的軟件計算可以識別各種情況的臨床測量值，即使沒有癥狀。

此外，您無需成為訓練有素的專業(yè)人員即可使用它，因為此掃描儀附帶基于 AI 的軟件。這以交互方式指導您獲取正確的圖像并計算臨床測量值。這種醫(yī)療設(shè)備的意義是什么？

這種情況不是假設(shè)的。正是蝴蝶網(wǎng)絡(luò)、Caption Health等手持超聲制造商的愿景，最近推出了基于家庭的心臟超聲服務“Caption Care”。人工智能是這里的關(guān)鍵技術(shù)，因為它是基于人工智能的應用程序，使未經(jīng)培訓的個人能夠獲得正確的診斷圖像。

讓我們以心臟病學為例，因為心臟病是西方的頭號殺手。人們可能完全沒有癥狀，但患有可治療的動脈粥樣硬化，這意味著他們不知道自己處于高風險中。可以肯定的是，早期治療可以挽救生命。

超聲是一種已被證明可有效檢測動脈粥樣硬化的成像方法。因此，擁有一臺家用超聲設(shè)備可能具有很大的臨床價值。對于生活在醫(yī)療保健良好的國家的人來說，它會派上用場，因為如果他們沒有癥狀或由于費用原因，他們可能不會在醫(yī)院進行心臟掃描。如果他們生活在醫(yī)療保健服務較差的國家，家庭掃描可能是唯一現(xiàn)實的選擇。

但心臟病學只是一個例子。人們可以想到許多家庭超聲可能具有潛在價值的情況。因此，家庭超聲可以被視為醫(yī)療人工智能如何徹底改變醫(yī)學的強大實例。主要的超聲波制造商正在密切關(guān)注這一領(lǐng)域的發(fā)展。

值得注意的是，超聲波是唯一適合家庭使用的醫(yī)學成像類型。CT 或 MRI 掃描儀耗資數(shù)百萬，具有危險的放射源或超強磁場，需要一個特殊的房間以及一組放射技師和技術(shù)人員。超聲波是唯一可以在家中進行真正醫(yī)學成像的可預見方式。

隱藏的危險

盡管具有潛在價值，但超聲波在家庭中的使用仍存在很大爭議。有人辯稱，這是技術(shù)落入壞人之手，充滿隱患。英國醫(yī)學超聲學會 (BMUS) 最近表示，“超聲設(shè)備只能由經(jīng)過適當培訓的專業(yè)人員使用，并且只能在需要進行超聲檢查時使用，無論是出于明確定義的臨床原因還是為了培訓醫(yī)療保健專業(yè)人員。”該小組一直熱衷于指出超聲波涉及的風險很小但確實存在，因此暴露應該“盡可能低”。

有什么爭議？人們可能經(jīng)常認為超聲波掃描是無風險的，但事實并非如此。長時間暴露在超聲波下會導致身體組織升溫高達 1.5 攝氏度（35 華氏度）。此外，超聲暴露會導致組織中出現(xiàn)小氣泡。

此外，大量文獻表明，超聲過度暴露與一系列癥狀有關(guān)，包括頭痛、眩暈、疲勞和對皮膚甚至骨骼的熱損傷。在考慮使用家用超聲波監(jiān)測胎兒發(fā)育時，必須特別認真對待這些問題。

超聲波制造商如何解決這些問題？他們能否建立安全機制來避免或管理此類危險？系統(tǒng)如何限制設(shè)備每天可以使用的分鐘數(shù)？從技術(shù)上講，這種安全機制可能很容易實現(xiàn)。但是，人們試圖規(guī)避它們的風險是什么？醫(yī)學史表明，創(chuàng)新可能會產(chǎn)生各種意想不到的后果。另一方面，讓我們不要讓對潛在風險的恐懼阻礙所有創(chuàng)新。

最終，這種安全機制的實施程度是制造商和監(jiān)管機構(gòu)之間的討論。制造商希望能夠?qū)踩δ軆?nèi)置到家用超聲設(shè)備中，就像您在當?shù)乇憷昊蚪∩矸客饪梢哉业降母鞣N除顫器中內(nèi)置安全功能一樣。在過去，除顫器在壞人手中可能是致命的。現(xiàn)在，它們已經(jīng)內(nèi)置了足夠的安全機制，因此未經(jīng)培訓的個人使用它們不再是一個問題。

在家庭超聲的背景下，當可預防的死亡率如此之高時，遵循一些預防原則是否過于保守？這是當前辯論的核心。FDA 正在審查此處討論的家庭超聲應用的種類。歸根結(jié)底，這是一個實證問題：風險/收益需要在研究的基礎(chǔ)上進行評估。